Un ensayo clínico reciente ha demostrado que la tolerancia al tratamiento con un fármaco clave para el cáncer de mama metastásico HER2-negativo mejora significativamente al adelantarse a los efectos secundarios y administrar medicamentos preventivos antes de que estos ocurran.
El estudio, denominado PRIMED y liderado por la compañía de investigación clínica oncológica MEDSIR, se presentó en el Congreso Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) en Chicago. Este se centró en minimizar los efectos secundarios del sacituzumab govitecan, conocido comercialmente como Trodelvy, especialmente la diarrea y la neutropenia (bajada de defensas).
Investigaciones previas, como TROPICS022 y ASCENT1, habían mostrado una incidencia significativa de diarrea y neutropenia en pacientes. Sin embargo, PRIMED, dirigido por el doctor Javier Cortés, utilizó una combinación de factores estimulantes de granulocitos y loperamida durante los primeros dos ciclos de tratamiento, logrando reducir notablemente estos efectos secundarios. La incidencia de neutropenia bajó al 28 % y la de diarrea al 34 % en comparación con los estudios anteriores.
El ensayo se realizó entre febrero y septiembre de 2023 con 50 pacientes en España, registrando también una menor necesidad de reducir la dosis del medicamento y menos interrupciones en el tratamiento. No hubo ceses de terapia, a diferencia de los porcentajes de 5 % y 6 % registrados en ASCENT1 y TROPICS022, respectivamente.
Cortés explicó que optimizar los efectos secundarios y reducir la toxicidad permite mantener la eficacia del fármaco, ya que se evita la necesidad de disminuir la dosis, lo que podría comprometer su efectividad. Este avance es crucial para mejorar la calidad de vida y las posibilidades de éxito en el tratamiento para el 20 % de las pacientes con cáncer de mama metastásico que no responden a las terapias actuales.
PRIMED es uno de los 13 estudios presentados por MEDSIR en el congreso ASCO, realizado en colaboración con una importante red de hospitales privados en Latinoamérica. Entre otros hallazgos, se destacó la comparación de la tomografía por emisión de positrones con la resonancia magnética para monitorear la respuesta al tratamiento, sugiriendo que esta última puede ser una alternativa viable cuando la primera no está disponible.
El centro de investigación MEDSIR, con sedes en Barcelona y Nueva Jersey, considera su participación en ASCO como un hito científico y un reconocimiento a su enfoque independiente centrado en pacientes con opciones terapéuticas limitadas.
